Продукція заводу «Медпласт» – це високоякісні та безпечні медичні вироби, виготовлені на сучасному обладнанні відповідно до вимог світових стандартів якості.
Продукція ТОВ «Медпласт» відповідає вимогам національних технічних регламентів України, має наданий Знак відповідності технічним регламентам та реєстрацію МОЗ України.
На підприємстві широко використовуються контрольні статистичні карти, передові методи калібрування засобів вимірювальної техніки, що підтверджують та гарантують точність вимірювань, функціонують та безперервно вдосконалюються стандарти якості: Система управління якістю ДСТУ ISO 9001: 2009 та Система управління якістю ДСТУ EN ISO 13485:
Дії сертифікатів відповідності систем менеджменту щорічно підтверджуються під час проведення інспекційного контролю під час спостережних та сертифікаційних аудитів.
Впровадження системи управління якістю, що відповідає одразу декільком міжнародним стандартам, а також вивчення та використання передового міжнародного досвіду змусило по-новому підійти до вдосконалення технологічних процесів та організації управління підприємством.
Кожна партія готової продукції в обов’язковому порядку проходить контроль у випробувальному центрі. Виготовлена продукція супроводжується протоколом історії виготовлення партії, де реєструються матеріали, маршрут руху продукції дільницями в процесі виготовлення, результати контролю тощо.
За якість на заводі відповідає Служба контролю якості, яка включає:
- Відділ технічного контролю;
- Відділ якості.
Відділ технічного контролю проводить контроль вхідних продуктів (сировини, матеріалів, комплектуючих) та готової продукції на відповідність вимогам нормативів, санітарного стану приміщень, обладнання, персоналу виробництв на виконання вимог ДСТУ EN ISO 13485:2018.
Відділ ТК оснащений сучасним обладнанням та приладами, які проходять жорстку періодичну метрологічну атестацію та повірку, а також має кваліфікований персонал, що дозволяє проводити санітарно-хімічні, медико-біологічні, токсико-гігієнічні, механічні, функціональні випробування за найпередовішими методами.
Відділ технічного контролю (ВТК) проводить інспекційний контроль виробничих процесів, технологічних операцій та продукції (деталі, вузли), організує та забезпечує простежуваність результатів контролю параметрів процесів та виробів.
Відділ якості постійно проводить оцінку ефективності функціонування системи управління якістю на всіх рівнях та виробляє пропозиції щодо її вдосконалення, здійснює внутрішні періодичні аудиторські перевірки системи управління якістю, організовує навчання персоналу в галузі якості, проводить роботи з реєстрації та сертифікації продукції в Україні та за кордоном.
Усі фахівці контролю якості мають спеціальну освіту, необхідні технічні знання, кваліфікацію та досвід. Найважливішим обов’язком Відділу контролю якості є посвідчення того, що кожна серія готового продукту, випущена у реалізацію, відповідає вимогам, встановленим під час їх державної реєстрації.
Відділ контролю якості ТОВ «Медпласт» включає наступні контролюючі етапи:
з вхідного контролю сировини та матеріалів,
з міжопераційного контролю,
з контролю виробництва медичних виробів та друкарської продукції.
Ціль контролю якості – не допустити до використання або реалізації матеріали чи продукцію, що не задовольняють вимоги якості. Контроль якості спрямований на запобігання випуску медичних виробів, які не відповідають вимогам нормативної документації, умовам поставки та договорів або некомплектної продукції, а також зміцненню виробничої дисципліни та підвищенню відповідальності всіх ланок виробництва за якість продукції.
Служби контролю якості та технічного контролю забезпечені необхідним вимірювальним та допоміжним, а також випробувальним обладнанням, що забезпечує достовірність отримання результатів, а також у необхідній кількості витратними матеріалами.
Ми гарантуємо повне забезпечення зовнішньою та внутрішньо нормативною документацією для проведення робіт з контролю якості, а також документами для реєстрації результатів контролю якості (журнали, аналітичні листи, паспорти, протоколи відбору проб та ін.)