Продукция завода «Медпласт» — это высококачественные и безопасные медицинские изделия, изготовленные на современном оборудовании в соответствии с требованиями мировых стандартов качества.
Продукция ООО «Медпласт» соответствует требованиям национальных технических регламентов Украины, имеет присвоенный Знак соответствия техническим регламентам и регистрацию МОЗ Украины.
На предприятии широко используются контрольные статистические карты, передовые методы калибровки средств измерительной техники, подтверждающие и гарантирующие точность измерений, функционируют и непрерывно совершенствуются стандарты качества: Система управления качеством ДСТУ ISO 9001: 2009 и Система управления качеством ДСТУ EN ISO 13485: 2018
Действия сертификатов соответствия систем менеджмента ежегодно подтверждаются при проведении инспекционного контроля во время наблюдательных и сертификационных аудитов.
Внедрение системы управления качеством, соответствующей сразу нескольким международным стандартам, а также изучение и использование передового международного опыта заставило по-новому подойти к усовершенствованию технологических процессов и организации управления предприятием.
Каждая партия готовой продукции, в обязательном порядке, проходит контроль в испытательном центре. Изготовленная продукция сопровождается протоколом истории изготовления партии, где регистрируются используемые материалы, маршрут движения продукции по участкам в процессе изготовления, результаты контроля и т.д
За качество на заводе отвечает Служба контроля качества, которая включает в себя:
- Отдел технического контроля;
- Отдел качества.
Отдел технического контроля проводит контроль входных продуктов (сырья, материалов, комплектующих) и готовой продукции на соответствие требованиям нормативов, санитарного состояния помещений, оборудования, персонала производств на выполнение требований ДСТУ EN ISO 13485:2018.
Отдел ТК оснащен современным оборудованием и приборами, которые проходят жесткую периодическую метрологическую аттестацию и поверку, а также имеет квалифицированный персонал, что позволяет проводить санитарно-химические, медико-биологические, токсико-гигиенические, механические, функциональные испытания по самым передовым методам.
Отел технического контроля (ОТК) проводит инспекционный контроль производственных процессов, технологических операций и продукции (детали, узлы), организует и обеспечивает прослеживаемость результатов контроля параметров процессов и изделий.
Отдел качества постоянно проводит оценку эффективности функционирования системы управления качеством на всех уровнях и вырабатывает предложения по её совершенствованию, осуществляет внутренние периодические аудиторские проверки системы управления качеством, организует обучение персонала в области качества, проводит работы по регистрации и сертификации продукции на Украине и за рубежом.
Все специалисты контроля качества имеют специальное образование, необходимые технические знания, квалификацию и опыт. Важнейшей обязанностью Отдела контроля качества является удостоверение того, что каждая серия готового продукта, выпущенная в реализацию, соответствует требованиям, установленным при их государственной регистрации.
Отдел контроля качества ООО «Медпласт» включает в себя следующие контролирующие этапы:
- по входному контролю сырья и материалов,
- по межоперационному контролю,
- по контролю производства медицинских изделий и типографской продукции.
Цель контроля качества – не допустить к использованию или реализации материалы или продукцию, не удовлетворяющие требования качества. Контроль качества направлен на предотвращение выпуска медицинских изделий, не соответствующих требованиям нормативной документации, условиям поставки и договоров или некомплектной продукции, а также укрепление производственной дисциплины и повышение ответственности всех звеньев производства за качество выпускаемой продукции.
Службы контроля качества и технического контроля снабжены необходимым измерительным и вспомогательным, а также испытательным оборудованием, обеспечивающим достоверность в получении результатов, а также в необходимом количестве расходными материалами.
Мы гарантируем полное обеспечение внешней и внутренне нормативной документацией для проведения работ по контролю качества, а также документами для регистрации результатов контроля качества (журналы, аналитические листы, паспорта, протоколы отбора проб, и др.)